Falsified Medicines Directive
De nieuwe Europese wetgeving per 9 februari 2019
In de strijd tegen de geneesmiddel vervalsingen wordt per 9 februari 2019 een nieuwe Europese wet van kracht, de Falsified Medicines Directive (FMD). Dit betekent dat elke verpakking van een recept plichtig geneesmiddel geproduceerd vanaf 9 februari 2019 een unieke identificatiecode (2D- Matrix) heeft, die is vastgelegd in een centrale databank.
Daarnaast zijn alle verpakkingen, ook die van de parallel handelaren, van recept plichtige geneesmiddelen vanaf 9 februari 2019 ook voorzien van een veiligheidszegel, bijvoorbeeld een sluitzegel. Om te voldoen aan door de overheid gestelde regels met betrekking tot de ompak van parallel geïmporteerde geneesmiddelen, zal de oorspronkelijke verpakking zoals te doen gebruikelijk moeten worden geopend en de bijsluiter worden vervangen door een exemplaar in Nederlandse tekst. Door de fabrikanten van parallel geïmporteerde geneesmiddelen zal derhalve een nieuwe sluitzegel als veiligheidszegel worden aangebracht.